FOCUS: COME SI VALIDA IL METODO DI ESTRAZIONE DEL CLEANLINESS TEST?

Parliamoci chiaro: il modo migliore per essere sicuri al 100% che le prove di cui hai bisogno, siano svolte nella maniera più corretta possibile, è quello di rivolgersi ad un Laboratorio Prove Esterno.

Le prove fatte in casa, in assenza dell’attrezzatura e della formazione di cui dispone un Laboratorio Prove, non sono mai accurate, e non ti daranno mai la certezza che i risultati ottenuti siano realmente corretti.

Ti fideresti ad inviare un report del genere al tuo cliente estero, che già da un po’ di tempo ti sta col fiato sul collo perché non è così convinto che la produzione che gli invii sia totalmente come da aspettative?
E per risolvere una non conformità? Ti fideresti a lasciar decidere le sorti della tua produzione ad un report redatto da chi non è un Tecnico di Laboratorio Esperto e Qualificato?

Io no.

Questo discorso vale per qualsiasi test, e la Prova di Pulizia non fa eccezione.

Quindi, pur rivolgendoti ad un Laboratorio Prove Qualificato, come fai ad avere la certezza che il Cleanliness Test sia svolto a regola d’arte?

La fase iniziale della Prova di Pulizia

Come fa il Laboratorio Prove a decidere il metodo di estrazione corretto da utilizzare?

La risposta che cerchiamo ha il nome di una procedura: la curva di decadimento.

La curva di decadimento (in inglese, declining o extraction curve) è il risultato della procedura di validazione del metodo di estrazione, prevista dalle norme internazionali ISO 16232 e VDA 19 relative alla Prova di Contaminazione.

La procedura di validazione indica che vengano eseguite fino a 6 estrazioni consecutive sullo stesso gruppo di campioni. Da ogni singola estrazione si ottiene il peso dei contaminanti ed il conteggio delle particelle.

Un esempio di grafico della curva di decadimento

Una validazione si ritiene con esito positivo, quando il risultato ottenuto dalla gravimetria, o il conteggio delle particelle rilevate, risulta inferiore al 10% della somma dei risultati ottenuti dalle precedenti estrazioni effettuate sullo stesso set di campioni.

Una volta eseguito il test di validazione, si ha il via libera a procedere.
Luce verde e via con la Prova di Pulizia vera e propria, che andrà svolta utilizzando gli stessi identici parametri ottenuti dalla validazione.

Certo, eseguire la curva di decadimento ha un costo, ed è per questo che spesso qualcuno preferisce non svolgerla.
Mai errore più grande fu commesso.

La mancata esecuzione della Curva di Decadimento può portare, in fase di prova, all’utilizzo di parametri errati, che potrebbero portare, infine, ad un falso negativo.

O, peggio ancora, ad un falso positivo.

Immagina la scena.
Ti sei fatto la tua prova in casa, il test di validazione non lo hai svolto, perché tanto è solo tempo sprecato.
Finisci l’analisi e scopri che la tua produzione è perfettamente positiva.

Una notizia fantastica!
Procedi quindi con l’inoltro di tutti i bancali prodotti a quel famoso cliente.

Passano un paio di settimane, quando ricevi la chiamata.
Il tuo cliente contesta il materiale ricevuto, perché tutta la produzione risulta non conforme, e sta creando danni ingenti in fase di assemblamento.

La colpa?
Tutta del Cleanliness Test fai da te che ha dato come risultato una conformità inesistente.

Non sarebbe stato meglio rivolgersi ad un Laboratorio Prove Esperto, all’interno del quale le Prove di Pulizia e Contaminazione sono all’ordine del giorno?

E se poi i risultati fossero anche veloci, non sarebbe fantastico?

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La scelta del filtro per l’analisi al microscopio nella Prova di Pulizia

		a risultati errati e non veritieri;
		a test da ripetere e soldi buttati;
		a commesse perse e brutte figure con il cliente.